口罩要接受与欧洲标准EN14683中所述相同的测试，不同之处在于FDA认证还规定了对过滤活性成分（乳胶）和耐火性测试的过滤效率的测量。

美国标准ASTM F2100-11用于医用口罩的材料性能的标准规范 描述了用于生产口罩的材料必须符合的测试和要求。不会对终产品进行几次测试，但是必须对不同材料进行终掩模中使用的方式一起进行测试。

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构成口罩的材料的性能通过五个测试进行评估：

1.细菌过滤效率

2.压力差

3.燃烧性能

4.合成血液穿透

 

 

ASTM F2100-2019

性能指标	Level 1 Barrier	Level 2	Level 3
BFE (%)细菌过滤效率	≥95	≥98	≥98
压差(mmH2O/cm2)	<5.0	<6.0
血液穿透	80	120	160
阻燃性	Class 1	Class 1	Class 1