佛山美标ASTM F2100-2019医用材料性能检测
发布：2020-06-12 08:53，更新：2023-11-03 23:00
口罩要接受与欧洲标准EN14683中所述相同的测试，不同之处在于FDA认证还规定了对过滤活性成分（乳胶）和耐火性测试的过滤效率的测量。
美国标准ASTM F2100-11用于医用口罩的材料性能的标准规范 描述了用于生产口罩的材料必须符合的测试和要求。不会对终产品进行几次测试，但是必须对不同材料进行终掩模中使用的方式一起进行测试。
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构成口罩的材料的性能通过五个测试进行评估：
1.细菌过滤效率
2.压力差
3.燃烧性能
4.合成血液穿透
ASTM F2100-2019
性能指标 | Level 1 Barrier | Level 2 | Level 3 |
BFE (%)细菌过滤效率 | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
压差(mmH2O/cm2) | <5.0 | <6.0 | |
血液穿透 | 80 | 120 | 160 |
阻燃性 | Class 1 | Class 1 | Class 1
|
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