中山USP61检测,USP62微生物检测
发布:2020-12-08 16:49,更新:2023-11-03 23:00
USP 61/62
USP <61>也叫生物负载实验,是用来检测产品中微生物的含量。
USP <62>是用来筛选有害微生物和病原体的方法。
USP <61> 和 <62>需要验证/可用性测试,提供了一个用于检测有害生物体刚性的处理。
根据不同的产品类型、可以检测该产品特有的有害微生物,优化实验过程。
该测试方法用来检测金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌、沙门氏菌以及霉菌,还可以对耐胆盐革兰阴性菌进行定量分析。
所有医用原材料、未灭菌产品(液体、粉末)皮肤以及膳食补充剂都建议进行USP <61/62>测试。
应用标准
USP 61/62
USP 61章:
非灭菌产品中微生物测试:微生物计数测试微生物
(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Moulds count
USP 62章:
非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测
(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria(新!)
(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5) 沙门氏菌Salmonella
(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8) 梭菌Clostridia(新!)
(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans(新!)
周期
USP61测项项目:
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