广东医用防护办理ASTM F2100标准检测项目分析
发布：2020-06-12 08:48，更新：2023-11-03 23:00
近日，由于美国国内的医疗防护物资面临紧张局面，开始向中国进口口罩。目前，已有87家中国企业生产的口罩已获得美国FDA的紧急使用授权。
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出口到美国医用口罩的性能要求
美国医用口罩主要采用的标准为ASTM F2100-2019，从细菌过滤率、微粒子过滤率、压力差、合成血液穿透阻力、阻燃等几个方面对医用口罩的性能进行了规定。具体性能指标要求如下：
特性
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低度阻隔
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中度阻隔
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高度阻隔
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测试标准
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细菌过滤效率（BFE）
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≧95%
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≧98%
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ASTM F2101:2019
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压力差（mmH2O/cm2）
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＜5.0
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＜6.0
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ASTM F2299/F2299M:2003(2017)
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合成血液穿透阻力
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80mmHg
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120mmHg
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160mmHg
|
ASTM F1862/F1862M:2017
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